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1．对氨基酚及有关物质的检查对乙酰氨基酚可以对硝基氯苯为原料，经水解、还原生成对氨基酚后，再乙酰化制得；也可以苯酚为原料经亚硝化和还原反应制得对氨基酚，再乙酰化。采用反相离子对色谱法进行检查，方法主要包括色谱条件和系统适用性试验、测定法。
2．对氯苯乙酰胺方法同“对氨基酚及有关物质”项下，但流动相为磷酸盐缓冲液一甲醇(60：40)；对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰的分离度应符合要求。对照品溶液为每lml中约含lμg对氯苯乙酰胺对照品的溶液。测定结果按外标法以峰面积计算，含对氯苯乙酰胺不得过0．005％。 |