| 考试科目 |
药学综合能力测试 |
| 考试要求（包括题型、分数比例等，总分100分） |
一、考试方式闭卷笔试 |
| 二、计分方式1.填空题：20分2.简答题：80分 |
| 参考书目 |
《药物分析》，杭太俊，于治国，范国荣，人民卫生出版社，2014. |
| 考试大纲 |
1.实验室安全知识（包括水、电、气、化学试剂等）；2.药物分析（见下表） |
| 单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
| 一、药品质量标准 |
1.概述 |
（1）药品质量控制目的与质量管理的意义 |
了解 |
| （2）全面控制药品质量 |
掌握 |
| 2.药品质量标准 |
（1）药品质量标准 |
了解 |
| （2）中国药典 |
熟练掌握 |
| （3）制定药品质量标准的基本原则与依据 |
了解 |
| 二、药品质量控制 |
1.通则 |
（1）药检的任务和技术要求 |
了解 |
| （2）药检过程：取样、登记、检验、记录及报告等步骤 |
掌握 |
| （3）药品质量控制的常见通用项目：重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的法定检查方法及结果判定 |
熟练掌握 |
| 2.片剂、胶囊剂 |
各种片剂的特点和质量要求（口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片） |
熟练掌握 |
| 三、药品中的杂质及其检查 |
1.药物中的杂质 |
（1）杂质的来源 |
掌握 |
| （2）杂质的限量与限量检查 |
掌握 |
| （3）一般杂质与特殊杂质的概念 |
掌握 |
| 2.检查的方法及原理 |
重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁、铵盐、干燥失重、水分的检查、溶剂残留 |
掌握 |
| 四、药品分析方法的要求 |
1.准确度 |
（1）含量测定方法的准确度 |
掌握 |
| （2）杂质定量测定的准确度 |
掌握 |
| （3）数据要求 |
了解 |
| 2.精密度 |
（1）重复性 |
熟练掌握 |
| （2）中间精密度 |
熟练掌握 |
| （3）重现性 |
熟练掌握 |
| （4）数据要求 |
了解 |
| 3.专属性 |
（1）鉴别反应 |
掌握 |
| （2）含量测定及杂质鉴定 |
掌握 |
| 4.检测限 |
（1）信噪比法 |
掌握 |
| （2）数据要求 |
掌握 |
| 5.定量限 |
概念 |
掌握 |
| 6.线性 |
（1）概念 |
掌握 |
| （2）数据要求 |
掌握 |
| 7.范围 |
（1）概念 |
掌握 |
| （2）有关规定 |
掌握 |
| 8.耐用性 |
概念 |
掌握 |
| 五、典型药物的分析 |
1.苯巴比妥 |
（1）鉴别：丙二酰脲反应 |
熟练掌握 |
| （2）有关物质检查 |
了解 |
| （3）含量测定：银量法 |
掌握 |
| 2.阿司匹林 |
（1）鉴别：三氯化铁反应 |
了解 |
| （2）游离水杨酸的检查 |
了解 |
| （3）含量测定：酸碱滴定法 |
熟练掌握 |
| 3.普鲁卡因 |
（1）鉴别：重氮化-偶合反应 |
熟练掌握 |
| （2）对氨基苯甲酸的检查 |
了解 |
| （3）含量测定：亚硝酸钠滴定法 |
掌握 |
| 4. 异烟肼 |
（1）鉴别：与硝酸银的反应 |
了解 |
| （2）游离肼的检查 |
了解 |
| （3）含量测定：HPLC法 |
熟练掌握 |
| 5.地西泮 |
（1）鉴别：与浓酸的呈色反应、氯化物的鉴别反应 |
熟练掌握 |
| （2）有关物质检查 |
了解 |
| （3）含量测定：非水溶液滴定法 |
掌握 |
| 6.阿托品 |
（1）鉴别：托烷生物碱的反应 |
了解 |
| （2）有关物质的检查 |
了解 |
| （3）含量测定：非水溶液滴定法 |
熟练掌握 |
| 7.维生素C |
（1）鉴别：与硝酸银的反应 |
熟练掌握 |
| （2）金属杂质的检查 |
了解 |
| （3）含量测定：碘量法 |
掌握 |
| 8.阿莫西林 |
（1）鉴别：HPLC法 |
了解 |
| （2）青霉素聚合物检查 |
了解 |
| （3）含量测定：HPLC法 |
熟练掌握 |
| 9. 氢化可的松 |
（1）鉴别：硫酸苯肼、菲林试剂 |
熟练掌握 |
| （2）含量测定：高效液相色谱法 |
了解 |
| 六、实验室基础知识 |
1.称量操作 |
（1）常用天平及量器 |
掌握 |
| （2）称重方法 |
掌握 |
| （3）称量操作注意事项 |
掌握 |
| 2.玻璃仪器的洗涤、干燥与保管 |
（1）洗液的配制及使用 |
了解 |
| （2）玻璃仪器的洗涤 |
掌握 |
| （3）玻璃仪器的干燥 |
了解 |
| （4）玻璃仪器的保管 |
了解 |
| 2.玻璃仪器的使用 |
（1）滴定管 |
掌握 |
| （2）容量瓶 |
掌握 |
| （3）移液管和吸量管 |
掌握 |
| 3.化学试剂的规格和常用溶液的配制 |
（1）化学试剂的分类 |
了解 |
| （2）化学试剂的规格 |
了解 |
| （3）溶液配制一般步骤（含天平的使用） |
掌握 |
| （4）常用溶液配制与标定 |
掌握 |