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标题 2016年上海市食品药品监督管理局认证审评中心招聘职位简章
内容
    一、药品审评人员(22名)
    
岗位代码 岗位名称 招聘人数 专业要求 学历学位 年龄条件 其他要求
1月1日 药品高级审评员 1 药物合成、药物制剂、药物分析及相关专业 本科及以上学历,硕士及以上学位 45周岁以下 1. 熟练掌握药品研发与注册相关法律、法规、国内外药学研究技术指导原则,熟悉国内外药物研发趋势;2. 具有10年以上药品研发相关专业工作经验;3. 具有企业、医疗机构、研发机构负责药品研发工作经历、国家药品审评工作经验、英语听说读写流利者优先。
1月2日 药品主审审评员 5 药物合成、药物制剂、药物分析、临床药学及相关专业 本科及以上学历,硕士及以上学位 45周岁以下 1. 熟悉药品研发与注册相关法律、法规和本专业相关的国内外技术指导原则,了解国内外药物研发趋势;2. 具有5年以上相关专业工作经历,或具有相关专业高级职称;3. 具有企业、医疗机构、研发机构负责药品研发工作经历、药品审评工作经验、英语听说读写流利者优先。
1月3日 药品审评员 16 药物合成、药物制剂、药物分析、生药学、生物学、免疫学、药理、毒理、医学、临床药学、生物统计学及相关专业 本科及以上学历,学士及以上学位 40周岁以下 熟悉药品研发与注册相关法律、法规和本专业相关的国内外技术指导原则及研发趋势;本科学历需具有5年以上相关专业工作经历,硕士学历需具有3年以上相关专业工作经历,博士工作经历不限;3. 具有企业、医疗机构、研发机构负责药品研发相关工作经历、药品审评或检查工作经验、英语听说读写流利者优先。

    二、药品检查人员(18名)
    
岗位代码 岗位名称 招聘人数 专业要求 学历学位 年龄条件 其他条件
2月1日 GMP高级检查员 1 药学相关专业 本科及以上学历,学士及以上学位 45周岁以下 1. 掌握药品相关法律法规和GMP要求,了解国内医药生产企业行业现状,熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势;2. 具有较为丰富的药品生产管理或质量管理工作经验,从事药品生产管理或质量管理或药品监管工作8年以上;3. 具有化学药品、生物制品、中药制剂生产企业内审或药品检查经验者优先,工作年限可放宽至5年。
2月2日 GMP资深检查员 1 药学相关专业 本科及以上学历,学士及以上学位 40周岁以下 1. 掌握药品相关法律法规和GMP要求,了解国内医药生产企业行业现状,熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势;2. 具有较为丰富的生物制品生产管理或质量管理工作经验,从事药品生产管理或质量管理或药品监管工作5年以上;3. 具有化学药品、生物制品、中药制剂生产企业内审或药品检查经验者优先,工作年限可放宽至3年。
2月3日 GMP检查员 13 药学或中药或生物制药或制药工程设备相关专业 本科及以上学历,学士及以上学位 40周岁以下 1. 掌握药品相关法律法规和GMP要求,了解国内医药生产企业行业现状,熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势;2. 需具有5年以上药品生产管理或质量管理或研发管理工作经验;3. 具有化学药品、生物制品、中药生产企业内审或药品检查,或厂房设施、设备确认或计算机化系统验证经验者优先,工作年限可放宽至3年。
2月4日 GCP/GLP资深检查员 1 临床、临床药学、药理、毒理及相关专业 本科及以上学历,硕士及以上学位 45周岁以下 熟练掌握药品相关法律法规、药物GCP/GLP要求及相应的质量管理工作,熟悉国内外GCP/GLP现状和进展;具有10年以上药物临床试验/非临床研究工作经验,或相关专业高级职称岗位相应工作经验;3. 具有企业、医疗机构药物GCP/GLP质量管理工作经验或国家监管检查工作经验、熟悉相关计算机化系统、英语听说读写流利者优先。
2月5日 GCP/GLP检查员 2 临床、临床药学、药理、毒理及相关专业 本科及以上学历,学士及以上学位 40周岁以下 1. 熟悉药品相关法律法规、药物GCP/GLP要求及相应的质量管理工作,了解国内外GCP/GLP现状和进展;2. 本科具有5年以上相关专业工作经历,硕士具3年以上相关专业工作经历,博士工作经历不限;3. 具有企业、医疗机构药物GCP/GLP质量管理工作经验或监管检查工作经验、熟悉相关计算机化系统、英语听说读写流利者优先。
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更新时间:2025/5/23 0:26:44