| 标题 | 药品稽查科工作总结 |
| 内容 | 在线网校：>>>点击进入<<< 网校授课：>>>点击进入<<< 考试书库：>>>点击进入<<< 网校以及考试书库开发及拥有课件范围涉及公务员/财会类/学历类/建筑工程类 等9大类考试的在线网络培训辅导和全新引进高清3D电子书考试用书。 药品监督稽查工作总结 2009年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序， 药品监督稽查工作总结。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报： 一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展 整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。 二、狠抓制 度建设，优化稽查执法软环境 一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。 二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。 三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平 一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论， 通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。 二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，去年九月份，我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药典》，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。 三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和 实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范，字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定，在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。 四、转变执法理念，实现稽查工作的四个转变 一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念，日常监督和专项检查相结合， 集中力量重点查处质量罚案件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件（占案件总数的59.7%），较往年有大辐度提高，假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%）。 二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并安排专人负责收集、筛选、汇总，建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展示柜，针对市场上容易出现的假 冒药品，把该品种真品与伪品结合《中国药典》逐一进行对照、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务109批次，不合格37批次，命中率为33.9%，查获30余个品种的假劣药品，涉案货值7万余元。 三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%，查处问题器械涉案货值约15万元。 四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我局提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年无一起行政 复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。 在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与兄弟单位相比还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理念，充分认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。 2014年药品稽查工作总结 今年以来，药品稽查一中队以开展为民务实清廉，反对“四风”为主题的党的群众路线教育实践活动为契机，紧紧围绕省、市稽查工作思路，确定以查处假药劣药案件为首要任务，以消除基本药物安全隐患为主攻方向，以药品安全专项整治、稽查队伍能力建设为工作重点的总体思路，联合有关部门，采取有力措施，打击虚假药品广告误导消费者的行为。以食品药品投诉举报热线“12331”的开通为契机，重视投诉举报线索。凡是投诉举报案件，必须做到件件有着落，发动社会力量，加大对药械违法犯罪活动的打击力度，做到“办小案，挖大案”。 一、开展的主要工作 (一）、扎实开展党的群众路线教育实践活动。党的群众路线教育实践活动开展以来，我们药品稽查一中队全员参与，参加我局党的群众路线教育实践活动办组织的集中学习和活动各31次，个人自学各12次。到我县烈士陵园进行缅怀革命先烈祭扫教育活动，到刘少奇旧居、八路军渑池兵站纪念馆实地参观学习。先后观看电 活动。严厉打击药械流通、使用环节中食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为，加大对降糖类、补肾类、壮阳类、减肥类产品的检查力度；严厉查处和打击中成药非法添加其他化学药物成分的违法行为，重点检查无证经营情况，查处经营企业和医疗机构从非法渠道采购药械的行为。全面检查辖区内药品经营企业，对从非法渠道采购中药饮片、包装标识不符合规定的违法行为进行严厉查处。 （五）、开展药品经营企业“挂靠”、“走票”违法行为的专项检查。加强对辖区内重点单位、重点品种、重点环节的监督检查力度，特别要加强对“挂靠”或“走票”销售假药的批发企业以及管理混乱、出现假劣药品、擅自改变经营方式经营药品等单位的查处力度。检查内容： 1、是否能够提供购进药品、医疗器械供货单位的合法票据、证照等； 2、供货单位的生产、经营许可证的范围是否与所生产、经营的药品相符； 3、销售售货员是否持有相关单位出具的法人代表授权委托书及合法身份证明； 4、证照和授权委托书是否过期失效； 5、是否按GSP的相关规定购进药品等。 （六）、开展对医疗机构使用药械的专项检查。加强对医疗机构，特别是大型医院、社区服务站、专科门诊、民营医院使用药品的监督检查，重点查处非法渠道购进药品和医疗器械、使用过期药械、擅自配制制剂等行为。检查内容：对大型医疗设备，骨科植入器械及一次性使用无菌医疗器械，齿科材料等产品的检查，重点检查医疗机构购进、验收、使用制度执行情况，购进渠道和产品合法性。 1、是否能够提供购进药械供货单位的合法票据、证照等； 2、供货单位的生产、经营许可证、注册证的范围是否与所生产、经营的产品相符； 3、销售人员是否持有相关单位出具的法人代表授权经营委托书及合法身份证明；是否备案； 4、证照和授权委托书是否过期失效； 5、是否使用过期失效的药品和医疗器械； 6、是否有擅自配制制剂销售的行为。 （七）、开展处方药凭处方销售专项检查。重点检查药品零售企业是否遵守国家处方药和非处方药管理制度。是否严格按照《药品经营质量管理规范》销售药品。督促药品零售企业做到：药品与非药品、处方药与非处方药分区摆放；处方药必须凭处方销售，不得向患者开架自选销售，并做好处方药的处方审核、留存和记录工作，建立处方药销售台帐；药品零售企业销售处方药时，必须开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证；驻店药师不在岗时，应当挂牌告知，明示“药师不在岗，停止销售处方药和甲类非处方药”的标牌，并停止销售处方药和甲类非处方药；严禁药品零售企业向公众赠送处方药和甲类非处方药。 二、工作任务完成情况 截至目前，共检查各药品生产、零售、使用单位150户次,检查药械4200余种次；科室办理各类案件19起，其中，一般程序办理5起，结案3起，简易程序办理14起，全部结案，收缴罚没款12489元。受理群众举报投诉3起，经核实均不符合立案条件。 抽样18批，不合格药品4批，其中西成药抽样15批，不合格1批，中药饮片抽样3批，不合格3批。办理药厂协查函2起，1个品种（冬凌草）8个批次。发出协查函9起。向局办公室、活动办报送信息10余篇，其中在中国医药报、医药卫生报发表各1篇。 药品稽查工作总结 本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作： 一、结合我县创卫工作，积极开展食品安全专项整治。 在今年的稽查工作中，食品药品稽查队结合创卫工作，按照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，积极参与各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品安全责任，进一步加强餐饮服务食品安全管理，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平，规范餐饮服务许可工作。 一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。 二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。 今年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。 二、加强药械市场监管，深入开展专项整治工作。 按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》，，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。 三、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。 坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为加强风险防控，提升应急处置水平打好了基础。 下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。 |
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