岗位名称 |
需求人数 |
岗位职责 |
任职要求 |
制剂项目负责人 |
2 |
(1)负责项目选题、立项工作,制定项目具体实验方案,完成制剂处方筛选、工艺优化、质量研究及稳定性研究工作; (2)根据要求独立撰写、整理或审核药品注册资料,整理原始记录、工艺验证文件等相关资料; (3)对研究实验人员进行工作指导、业务技能等相关知识培训。 |
(1)药剂学相关专业,硕士及以上学历,英语六级,熟练进行中英文资料检索,专利撰写; (2)较强的协调和沟通能力,具备团队管理能力; (3)药物制剂理论扎实,熟悉制剂常用技术,能够独立开展制剂研究工作,熟悉新药注册要求,申报资料的撰写; (4)2年以上独立带项目经验,至少2个以上项目独立开发经验,掌握固体缓控释技术经验者优先。 |
药分项目负责人 |
1 |
(1)负责项目分析方法开发,实验方案设计,新药质量标准的建立; (2)负责实验数据分析整合工作,完成注册申报所需技术资料的整理和撰写,整理试验原始记录及相关文件; (3)负责分析团队的管理和建设工作,对分析人员进行技术指导与培训。 |
(1)药物分析相关专业,硕士及以上学历,3年以上研发经验,英语六级,熟悉中英文文献检索方法; (2)优良的职业道德、良好的沟通技巧和团队协作精神; (3)具有丰富的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作药物检测设备,熟悉新药研发和报批流程、药政法规,具有新药开发和报批经验者优先。 |
研发QA |
1 |
(1) 负责研发相关规范文件的制订、审核、实施工作,监督研发项目的质量,建立研究质量体系; (2)负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录等的审核,实验室对照品、参比制剂、色谱柱、原辅料等的管理; (3)负责中心培训体系与能力认证活动的组织和优化,确保新员工培训、文件培训、专题培训等的有效性。 |
(1)药学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历,英语六级; (2)熟悉药品研发流程、注册管理办法、国内外技术指导原则; (3)熟悉分析相关仪器设备和操作软件的使用; (4)较强的责任心与执行力,良好的人际沟通协调能力和团队合作精神。 |
制剂中试研究员 |
1 |
(1)负责制剂项目中试方案、实验计划的设计,并按文件要求实施中试研究工作,定期进行中试研究进展汇报; (2)按GMP要求,撰写工艺验证报告、批记录等资料,完善中试过程的规范文件; (3)及时解决中试生产中遇到的常见问题,为研发及注册部门提供信息和技术支持。 |
(1)药物制剂、药学或相关专业,硕士及以上学历,3年以上工作经验,熟练进行中英文献检索; (2)熟悉制剂研发与报批资料的撰写工作,具较强的实验设计与实施能力; (3)熟悉制剂设备的基本原理和日常维护,了解车间操作工序,对中试生产遇到的常见问题能够及时解决; (4)具备优良的职业道德、良好的沟通技巧和团队协作精神。 |