一、绪论 |
基本要求 |
1.常用术语 |
剂型、制剂及药剂学 |
2.剂型的重要性与分类 |
(1)剂型的重要性(2)剂型的分类方法及其特点 |
3.药剂学的研究 |
药剂学的研究内容 |
二、散剂和颗粒剂 |
(一)粉体学 |
粉体的性质与应用 |
(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性(3)粉体学在药剂学中的应用 |
(二)散剂 |
1.散剂的特点与分类 |
(1)特点(2)分类 |
2.散剂的制备 |
(1)物料前处理(2)粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 |
3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 |
(1)质量检查项目及限度要求(2)散剂的吸湿性及防范措施(3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
(三)颗粒剂 |
1.颗粒剂的特点与分类 |
(1)特点(2)分类 |
2.颗粒剂的制备 |
制备工艺 |
3.颗粒剂质量检查 |
质量检查项目及限度要求 |
三、片剂 |
(一)基本要求 |
片剂的特点、种类及质量要求 |
(1)特点(2)种类(3)质量要求 |
(二)片剂的常用辅料 |
填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂 |
(1)作用(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用 |
(三)片剂的制备工艺 |
1.湿法制粒压片 |
(1)制粒目的(2)湿法制粒工艺过程(3)湿颗粒的干燥(4)整粒、总混与压片(含片重计算) |
2.干法压片 |
(1)结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象(2)粉末直接压片的特点及对辅料的要求 |
3.片剂的成型及影响因素 |
(1)片剂的成型过程(2)影响片剂成型的主要因素 |
4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 |
裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 |
(四)包衣 |
1.包衣的目的和种类 |
(1)目的(2)种类 |
2.包衣方法 |
常用包衣方法及特点 |
3.包衣材料与工序 |
(1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用(2)工艺流程与操作要点 |
(五)片剂的质量检查及处方设计 |
1.片剂的质量检查 |
质量检查项目及限度要求 |
2.片剂的处方设计举例 |
片剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
四、胶囊剂和丸剂 |
(一)胶囊剂 |
1.胶囊剂的特点与分类 |
(1)特点(2)分类 |
2.硬胶囊剂的制备 |
(1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂(2)空胶囊的规格(3)物料的处理与填充 |
3.软胶囊剂的制备 |
(1)影响软胶囊成型的因素(2)软胶囊的制备方法 |
4.肠溶胶囊的制备 |
肠溶胶囊的制备方法 |
5.质量检查及举例 |
(1)质量检查项目及限度要求(2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
(二)丸剂 |
1.滴丸剂 |
(1)特点(2)常用基质、冷凝剂(3)制备工艺 |
2.小丸 |
(1)特点(2)制备方法 |
五、栓剂 |
(一)基本要求 |
栓剂的分类、特点与质量要求 |
(1)分类(2)特点(3)质量要求 |
(二)栓剂基质 |
1.基质的作用与要求 |
(1)基质的作用(2)对理想基质的要求 |
2.常用基质与附加剂 |
(1)基质的分类(2)常用基质的性质、特点与应用(3)常用附加剂的作用 |
(三)栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素 |
1.栓剂的作用 |
(1)局部作用(2)全身作用 |
2.影响栓剂中药物吸收的因素 |
(1)生理因素(2)药物理化性质(3)基质和附加剂 |
(四)栓剂的制备与质量评价 |
1.栓剂的制备 |
(1)处方设计应考虑的问题(2)置换价与栓剂基质用量的计算(3)栓剂的制备方法(4)栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
2.质量评价 |
质量检查项目及限度要求 |