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《中国药典》采用HPLC法测定盐酸利多卡因的含量。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取1mol／L磷酸二氢钠溶液l．3ml与0．5mol／L磷酸氢二钠溶液32．5ml，加水稀释至l000ml，摇匀)一乙腈(50：50，用磷酸调节pH值至8．0)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按利多卡因峰计算不低于2000.
测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每l ml中约含2mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利多卡因对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以l．156，即得。 |