卡前列甲酯栓药品使用说明书
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| 产品名称 |
卡前列甲酯栓 |
| 英文名称 |
Carboprost Methylate Suppositories |
| 用途分类 |
内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 |
本品为卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂 含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0％～110.0％ |
| 用 途 |
终止妊娠药 本品不宜单独使用 须与米非司酮等序贯用 应用于终止早期妊娠 特别适合高危妊娠者 如多次人流史 子宫畸型 剖腹产后以及哺乳期妊娠者 |
| 用法用量 |
停经≤49天之健康早孕妇女 空腹或进食2小时后 首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时 第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg） 或首剂口服 25mg 米非司酮片二片 当晚再服一片 以后每隔 12 小时服一片 第三天晨服一片 25mg 米非司酮片后 1 小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg） 卧床休息2小时 门诊观察6小时 注意用药后出血情况 有无妊娠物排出和副反应 |
| 产品说明 |
【药理作用】对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用 本品对大鼠离体子宫及麻醉家兔在位子宫具兴奋作用 本品阴道或皮下给药对小鼠有明显的抗早孕作用 与丙酸睾丸酮和复方地芬诺 酯（复方苯乙哌啶）片合并使用有协同抗早孕作用 |
| 毒理作用：急性毒性：雌性小鼠皮下注射的LD50为17.8±1.8 毫克/千克 动物实验表明 清醒小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用；本品对麻醉狗血压 心电图和心律无明显影响；大鼠皮下注射本品对呼吸幅度和频率均无明显影响；健康猴皮下注射本品 0.1 毫克/千克 连续 5 天 或给药3天 其剂量分别为0.1 0.2 0.3 毫克/千克 对血象和肝 肾功能未见明显影响 对局部用药毒性的研究 狗经阴道给以本品 1 毫克 对粘膜无刺激和伤害作用 Ames试验表明本品无致突变作用 染色体畸变观察：本品常规用药对早期妊娠妇女染色体无致畸现象 |
| 主要为腹泻 恶心或呕吐 腹痛等 采用复方地芬诺 酯 （复方苯乙哌啶）片后 不良反应显著减少 停药后上述反应即可消失 |
| 【禁忌症】前置胎盘及宫外孕 急性盆腔感染 胃溃疡 哮喘及严重过敏体质 青光眼患者禁用 |
| 【注意事项】本品应在医师监护下使用。如发现不可耐受性呕吐，腹痛或阴道大出血，应立即停用。糖尿病，高血压及严重心，肝，肾功能不全者慎用。 |
| 【贮藏方法】遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。 |