注射用亚锡焦磷酸钠药品使用说明书
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| 产品名称 |
注射用亚锡焦磷酸钠 |
| 英文名称 |
SODIUM PYROPHOSPHATE AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION(PYP KIT) |
| 产品分类 |
药品/化学药品/其他 |
| 用途分类 |
血液疾病类/其它 |
| 主要成份 |
亚锡焦磷酸钠 |
| 剂 型 |
注射剂 |
| 亚剂型 |
冻干粉针剂 |
| 用 途 |
本品可用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，但目前临床上大多用于锝[99mTc]标记红细胞。 |
| 用法用量 |
1.用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99mTc]酸钠注射液4-6ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟即制得99mTc-PYP注射液。2.用于标记红细胞，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将生理盐水2~5ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20~30分钟后，再静脉注射高锝[99mTc]酸钠注射液370~740MBq（10~20mCi）。20~30分钟后，即完成锝[99mTc]标记红细胞（体内法）。 |
| 【辐射吸收剂量】 |
| 99mTc-RBC的辐射吸收剂量估计值 |
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| 器官 |
Gy/MBq |
rad/mCi |
| 心壁 |
0.015 |
0.057 |
| 膀胱壁 |
0.017 |
0.061 |
| 脾 |
0.012 |
0.043 |
| 肺 |
0.012 |
0.043 |
| 血 |
0.01 |
0.038 |
| 肝 |
0.0076 |
0.028 |
| 肾 |
0.0073 |
0.027 |
| 红骨髓 |
0.0054 |
0.02 |
| 甲状腺 |
0.0051 |
0.019 |
| 卵巢 |
0.0051 |
0.019 |
| 睾丸 |
0.0022 |
0.0082 |
| 全身 |
0.0043 |
0.016 |
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| 产品说明 |
【性状】本品为白色冻干粉末。在水中易溶。 |
| 【药理毒理】本品主要用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。临床上主要用于骨扫描，也可用于急性心肌梗塞灶阳性显像。利用本品中的氯化亚锡静脉注入后，几乎全部穿透红细胞膜进入红细胞，可将随后静脉注入的高锝[99mTc]酸钠还原，迅速稳定地与血红蛋白的球蛋白结合的机理，完成红细胞标记（99mTc-RBC），实现血池（心血池、肝血池等）显像。 |
| 【药代动力学】99mTc-RBC能清楚显示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为2.5±0.7小时和176±163.6小时。24小时后，全身滞留78.7±7.9%。最终通过尿排泄。 |
| 【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。 |
| 【注意事项】1.本品如发生变色或潮解，应停止使用。2.受检者必须在扫描前排空小便，避免对骶骨及盆腔病变显影的干涉。3.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及"即时标记放射性药品生产企业"使用。 |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 |
| 【药物相互作用】尚不明确。 |
| 【贮藏】密封，在2~8°C的暗处保存。 |
| 包装：抗生素瓶装，每盒5瓶。 |