注射用抑肽酶药品使用说明书
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| 产品名称 |
注射用抑肽酶 |
| 英文名称 |
APROTININ FOR INJECTION |
| 产品分类 |
药品/化学药品/影响血液及造血系统的药物 |
| 用途分类 |
抗菌消炎类/其它 |
| 主要成份 |
抑肽酶 |
| 剂 型 |
注射剂 |
| 用 途 |
用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白，减少术中、术后渗血和术后肠粘连。 |
| 用法用量 |
1．过敏反应试验：临用前，将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含2500单位（KIU）抑肽酶的溶液，静脉注射1ml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。 |
| 2．在体外循环前将本品300万~500万单位（KIU）（小儿150万~200万单位）全量一次性加入预充液中。 |
| 产品说明 |
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末，本品溶于水。 |
| 【药理毒理】本品为广谱蛋白酶抑制剂，对纤维蛋白溶酶等均有一直作用。 |
| 【药代动力学】静脉注射和静脉滴注，半衰期约（t 1/2）10小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。 |
| 【不良反应】偶有恶心、呕吐、腹泻等，极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。 |
| 【禁忌症】对抑肽酶过敏者。 |
| 【注意事项】1．过敏体质者慎用，如出现过敏反应，应立即停用抑肽酶，并进行过敏反应的处理。 |
| 2．推荐使用抑肽酶的同时，静脉给予H2-拮抗剂（抗组胺剂）。 |
| 3．避免与β-内酰胺类抗生素合用。 |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 |
| 【药物相互作用】1．本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利）的降压作用（曾有报道，但尚无结论性意见）。 |
| 2．本品有拮抗纤维蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等）的作用，可用于抑制这些药品所引起的出血。 |
| 3．本品可干扰下列检验：出凝血时间、血清肌酐激酶（CK）、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。 |
| 【贮藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。 |