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(一)中药合剂的制备工艺流程
浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
(二)中药合剂的制备要点
1．浸提一般按煎煮法操作，每次煎煮1～2h，煎煮2—3次。含有芳香挥发性成分的薄荷、荆芥、菊花、柴胡等饮片，可先用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分，药渣再与处方中其他药材一起加水煎煮。亦可根据药材有效成分的特点，选用不同浓度的乙醇或其他溶剂，采用渗漉、回流提取等方法浸提。
2．纯化饮片浸提液常用的纯化方法有高速离心法、乙醇沉淀法、絮凝沉淀法等，必要时可有选择地配合使用。
3．浓缩根据药物有效成分的对热稳定性，选用适宜的浓缩方法，常用减压浓缩或薄膜浓缩等方法。醇沉纯化处理的药液应先回收乙醇再浓缩。浓缩程度一般以每次服用量在10-20ml为宜。
4．配液药液浓缩至规定数量后，可酌情加入适当的矫味剂和防腐剂，必要时须调节适宜的pH。
5．分装配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器(多为玻璃瓶)中，加盖密封。
6．灭菌药液分装封口后应立即灭菌。小包装常用流通蒸汽或煮沸灭菌(100℃，30min)，大包装可用热压灭菌，以确保灭菌效果。
中药合剂制备时还应注意：①制备过程严格避菌操作，减少污染，尽可能缩短时间；②标签应标明“服时摇匀”；成品应贮存于阴凉干燥处。 |