| 标题 | 2015年执业药师中药药剂学第六章浸出药剂糖浆剂-要求与检查 |
| 内容 | (一)糖浆剂的质量要求 除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮藏期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。 含蔗糖量应不低于45％(g/ml)。具有一定的pH值，同时相对密度、装量以及微生物限度均应符合各品种项下的有关规定。 (二)糖浆剂的质量检查 1．含糖量测定用手持糖量计测定：①当被测制剂含糖量低于50％时，将旋钮转动，使目镜半圆视野中的分划尺拨为0—50，若含糖浓度高于50％时，则应转动旋钮，使目镜半圆视野中的分划尺拨为50～80。②掀开照明棱镜盖板，用绒布或擦镜纸将折光棱镜拭净。注意勿划伤镜面。取俟测含糖制剂1—2滴，置于折光棱镜镜面上，合上盖板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面，将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节目镜视度圈，使视野内分划线清晰可见。于视野中所见明暗分界线相应之读数，即为该制剂中含糖量百分数。 2．pH值照2010版《中国药典》(一部)附录ⅦGpH值测定法测定。 3．相对密度照2010版《中国药典》(一部)附录ⅦA相对密度测定法测定。 4．装量取单剂量灌装的糖浆剂供试品5支，将内容物分别倒入经标化的量人式量筒内，尽量倾净，在室温下检视，每支装量与标示量相比较，少于标示量的不得多于1支，并不得少于标示量的95％。 多剂量灌装的糖浆剂，照20010《中国药典》(一部)附录Ⅻc最低装量检查法检查。 5．微生物限度照《中国药典》2010年版(一部)附录XⅢc微生物限度检查法检查。 |
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