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(一)流浸膏剂与浸膏剂的质量要求
流浸膏剂应符合该制剂含药量规定要求，成品中至少含20％以上的乙醇；流浸膏剂应澄清，久置若产生沉淀时，在乙醇和指标成分含量符合该药品项下规定的情况下，可滤过去除沉淀。含乙醇量、
装量及微生物限度均应符合各品种项下的有关规定。
流浸膏剂应符合该制剂含药量规定要求；装量及微生物限度均应符合各品种项下的有关规定。应在遮光容器中密闭，置阴凉处保存。
(二)流浸膏剂与浸膏剂的质量检查
1．乙醇量照2010版《中国药典》(一部)附录ⅨM乙醇量测定法测定。2．装量照2010版《中国药典》(一部)附录Ⅻc最低装量检查法检查。3．微生物限度照《中国药典》2010年版(一部)附录Ⅻc微生物限度检查法检查。 |