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1．质量要求以脂溶性药物(挥发油、植物油等)为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油／水(O／W)型或复合(w／o／w)型的可供注射给药的乳状液，称乳状液型注射剂。供静脉注射用的乳状液，简称静脉注射乳剂。因其具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的靶向性，故可将抗癌药物制成静脉注射用乳剂以增强药物与癌细胞亲和力，提高抗癌疗效。
乳状液型注射液应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中，有90%应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。
2．制备方法将精制卵磷脂或大豆磷脂与甘油、注射用水经高速搅拌分散成磷脂分散液，加入油性药物或精制植物油经高速匀化、减压滤过、分装密塞、热压灭菌、质量检查、包装即得。 |