尼尔雌醇片药品使用说明书 |
产品名称 |
尼尔雌醇片 |
英文名称 |
NILEStrIOL tableTS |
产品分类 |
药品/化学药品/激素及有关药物 |
用途分类 |
解热镇痛类/发热头痛 |
主要成份 |
尼尔雌醇 |
剂 型 |
片剂 |
用 途 |
临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合征,如潮热,出汗,头痛,目眩,疲劳,烦躁易怒,神经过敏,外阴干燥,老年性阴道炎等。 |
用法用量 |
口服:1次5mg,每月1次。症状改善后维持量为每次1-2mg,每月2次,3个月为一个疗程。 |
产品说明 |
【性状】本品为白色片。 |
【药理毒理】雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物,其药理作用与雌二醇相似,但生物活性低,故对子宫内膜的增生作用也较弱,适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性,有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中,以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。 |
【药代动力学】口服易吸收,在体内多功能氧化酶作用下,去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇,以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇,活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右,主要经排泄,以原型,炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。 |
【不良反应】(1)轻度胃肠道反应,表现为恶心,呕吐,腹胀,头痛,头晕;(2)突破性出血;(3)乳房胀痛,白带增多;(4)高血压(5)偶有肝功能损害。 |
【禁忌症】雌激素依赖性疾病(如乳腺癌、子宫,内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等)病史者、血栓病、高血压病患者禁用。 |
【注意事项】本品的雌激素活性虽较低,但仍有使子宫内膜增生的危险,故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用,一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫,则不需加用孕激素。 |
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 |
【贮藏】密封,在干燥处保存。 |