| 标题 | 2015年执业药师中药药剂学第十一章胶囊剂制备-制备 |
| 内容 | 硬胶囊的制备一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺过程。 (一)空胶囊的制备 (二)药物的填充 1．空胶囊的选择空胶囊的选择理论上应先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算其所占容积，以选用最小的空胶囊。因填充物料的粒度、密度、装量等不同，其所占的容积不同。实际使用可凭经验并通过试装来决定选择适当规格大小的空胶囊，一般常用0—3号。 2．药物的处理除另有规定外，硬胶囊中填充的药物一般应为均匀粉末、细小颗粒、小丸等。可根据药物的性质、用药剂量以及物料的流动性大小采用不同的处理方法：①剂量小的饮片可直接粉碎成细粉，混匀后填充。②麻醉药、毒性药细粉应稀释后填充。③剂量较大的饮片可部分或全部提取制成稠膏，再与其余饮片细粉或适宜辅料混匀，干燥后粉碎，混匀后填充。或制成颗粒或微丸后再填充。④挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充。⑤易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂，混匀后填充。 3．药物填充方法小量制备时，一般采用硬胶囊分装器手工填充。大生产时，目前常用半自动或全自动胶囊填充机填充。 (三)硬胶囊的封口 空胶囊有平口和锁口两种。目前使用较多的是锁口胶囊，囊体、囊帽套合后即咬合锁口，密封性较好，无须封口。平口胶囊药物填充套合后，应使用与制备空胶囊相同浓度的明胶液(或聚维酮、聚乙烯聚丙二醇共聚物的乙醇溶液等)封口，防止泄漏。硬胶囊封口后，必要时应进行除粉和抛光处理。 |
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