内容 |
1.非定量阀门气雾剂 除另有规定外,应作喷射速率和喷出总量检查。 2.定量阀门气雾剂 除另有规定外,应作每瓶总揿次、每揿喷量或每揿主药含量检查。 3.吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂 除另有规定外,应作粒度检查。 4.喷雾剂 除另有规定外,应作喷射试验和装量检查。 5.其他 用于烧伤或严重创伤的气雾剂、喷雾剂应照《中国药典》2010年版一部附录ⅫB“无菌检查法”检查,结果应符合规定。 除另有规定外,气雾剂、喷雾剂均应照《中国药典》2010年版一部附录ⅫC“微生物限度检查法”检查,结果应符合规定。 |